Säkra din plats redan idag. 

Varmt välkommen till en inspirerande kväll om framtidens regelverk inom Life Science! 

Under kvällen lyfter vi genom två föredrag ett par aktuella initiativ som påverkar hur branschen arbetar med kvalitetskritiska och avancerade system.

Vi börjar med FDA:s Computer Software Assurance for Production and Quality System Software, som introducerar ett moderniserat, riskbaserat arbetssätt för att säkerställa tillförlitligheten i datoriserad utrustning och automatiserade processer inom tillverkning och kvalitetssystem. Guidancen förtydligar var extra noggrannhet krävs och vilka metoder som kan användas för att etablera software assurance, med målet att stödja produktion av medicintekniska produkter av hög kvalitet.

Därefter följer en översikt av ISPE:s GAMP Guide: Artificial Intelligence, som ger ett sammanhållet ramverk för hur AI-baserade system kan utvecklas och användas på ett säkert, effektivt och regulatoriskt hållbart sätt. Guiden lyfter nytta, risker och god praxis genom hela livscykeln och fokuserar på patientsäkerhet, produktkvalitet och dataintegritet.

Tillsammans ger presentationerna en tydlig och koncentrerad bild av de viktigaste delarna i de nya riktlinjerna och vad de innebär för branschen. Därefter bjuder vi på mingel med dryck och tilltugg och ett utmärkt tillfälle att nätverka och diskutera med kollegor.
 

Agenda

Under kvällen finns det möjlighet till både mingel och insikter. Tiderna är ungefärliga. 

Vi ser fram emot en inspirerande kväll tillsammans!